Badanie kliniczne nowego leku
Poszukujemy dorosłych pacjentów z zespołem Tourette’a do badania klinicznego nowego leku.
Badany lek eksperymentalny nosi nazwę ABX-1431 i jest produkowany przez amerykańską firmę Abide Therapeutics, Inc. W pierwszych badaniach z udziałem ludzi lek ABX-1431 był dobrze tolerowany. Obecnie będzie badany w 10-tygodniowym badaniu u dorosłych z zespołem Tourette’a.
Badanie zajmuje się ustaleniem optymalnej dawki nowego leku. Z tego powodu dawki są stopniowo zwiększane. W celu sprawdzenia, czy efekty działania leku są faktycznie spowodowane przez substancję czynną, druga grupa pacjentów otrzyma lek bez substancji czynnej. Jest on nazywany placebo.
Dlaczego ABX-1431 jest obiecującym lekiem w leczeniu zespołu Tourette’a?
ABX-1431 reprezentuje farmakologicznie nowatorskie podejście do leczenia. W małym badaniu lek ABX-1431 zmniejszał tiki i konieczność wykonywania tików u dorosłych z zespołem Tourette’a po pojedynczej dawce. ABX-1431 jest lekiem hamującym rozpad przekaźników własnych organizmu, nazywanych endokannabinoidami, które działają na receptory kannabinoidowe mózgu. Istnieją dowody, że działanie leku ABX-1431 będzie podobne do leków na bazie konopi, ale oczekuje się, że lek ten będzie jeszcze bardziej skuteczny i lepiej tolerowany niż leki na bazie konopi. Na podstawie doświadczenia klinicznego z użyciem leków na bazie konopi w leczeniu zespołu Tourette’a oczekujemy, że lek ABX-1431 poprawi nie tylko tiki, ale również współistniejące choroby psychiczne.
Jakie są niektóre wymagania, aby uczestniczyć w badaniu?
-
Wiek od 18 do 64 lat
-
Rozpoznanie zespołu Tourette'a lub choroby przewlekłych tików ruchowych
-
Aktualne leczenie zespołu Tourette’a musi być stabilne w ciągu ostatnich 30 dni przed rozpoczęciem badania
Czego oczekuje się od uczestników badania?
-
Badanie ma 2 części
-
Część 1 składa się z 7 wizyt w czasie 10-14 tygodni
-
Pacjenci będą przydzieleni losowo do otrzymywania leku ABX-1431 (prawdopodobieństwo 1 na 2) lub placebo (prawdopodobieństwo 1 na 2) przez 8 tygodni leczenia. W tej części leczenia ani pacjent ani lekarz nie będą wiedzieć, jakie leczenie otrzymuje pacjent. Jest to nazywane badaniem prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby.
-
Następnie wszyscy pacjenci mają możliwość przyjmowania leku ABX-1431 przez 4 tygodnie w części 2. W tej części badania pacjent i lekarz będą wiedzieć, że pacjent przyjmuje lek ABX-1431.
-
Pacjent będzie przyjmować badany lek każdego dnia rano razem z posiłkiem.
-
Pacjent będzie uczestniczyć w szczegółowych badaniach w celu oceny nasilenia tików i innych objawów za pomocą wywiadów i kwestionariuszy. Wykonywane będą badania krwi i moczu, elektrokardiogram (EKG), badania fizykalne i standardowe pomiary stanu zdrowia
Co pacjent otrzyma za udział w badaniu?
• Zwrot kosztów podróży
• Możliwość udziału w badaniu całkowicie nowatorskiego leczenia zespołu Tourette’a
Zainteresowanie udziałem?
W razie zainteresowania udziałem w tym badaniu lub w celu uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się poprzez pocztę elektroniczną na adres tourette@tourette.pl
Czekamy!
Zobacz również
- Dyżury telefoniczne w marcu
- Dyżury telefoniczne w lutym
- Dyżury telefoniczne w styczniu
- Anieta badawcza nt. wpływu ZT na jakość życia
- Akademia Tourette'a
- Badanie kliniczne nowego leku
- Zaproszenie na Walne Zgromadzenie 2020
- Szkolenie dla dorosłych osób chorych na Zespół Tourette'a.
- Piknik Rodzinny 2019
- Zaproszenie na Walne Zgromadzenie 21.09.2019
Dodaj komentarz
Nasza Misja
Dla realizacji tych celów stowarzyszenie prowadzi działalność informacyjną i wydawniczą oraz współpracuje ze specjalistami i instytucjami działającymi w sferze edukacji, opieki zdrowotnej i badań naukowych.
Kalendarz wydarzeń
Najbliższe wydarzenia
6 listopada 2020 - 31 października 2022
Akademia Tourette'a
Filmy edukacyjno-informacyjne
Nasza ankieta
Czy osoby dotknięte zespołem Tourette'a są wykluczane społecznie?
 |
Polskie Stowarzyszenie Syndrom Tourette'a posiada status Organizacji Pożytku Publicznego |
