Poszukujemy dorosłych pacjentów z zespołem Tourette’a do badania klinicznego nowego leku.
Badany lek eksperymentalny nosi nazwę ABX-1431 i jest produkowany przez amerykańską firmę Abide Therapeutics, Inc. W pierwszych badaniach z udziałem ludzi lek ABX-1431 był dobrze tolerowany. Obecnie będzie badany w 10-tygodniowym badaniu u dorosłych z zespołem Tourette’a.
Badanie zajmuje się ustaleniem optymalnej dawki nowego leku. Z tego powodu dawki są stopniowo zwiększane. W celu sprawdzenia, czy efekty działania leku są faktycznie spowodowane przez substancję czynną, druga grupa pacjentów otrzyma lek bez substancji czynnej. Jest on nazywany placebo.
Dlaczego ABX-1431 jest obiecującym lekiem w leczeniu zespołu Tourette’a?
ABX-1431 reprezentuje farmakologicznie nowatorskie podejście do leczenia. W małym badaniu lek ABX-1431 zmniejszał tiki i konieczność wykonywania tików u dorosłych z zespołem Tourette’a po pojedynczej dawce. ABX-1431 jest lekiem hamującym rozpad przekaźników własnych organizmu, nazywanych endokannabinoidami, które działają na receptory kannabinoidowe mózgu. Istnieją dowody, że działanie leku ABX-1431 będzie podobne do leków na bazie konopi, ale oczekuje się, że lek ten będzie jeszcze bardziej skuteczny i lepiej tolerowany niż leki na bazie konopi. Na podstawie doświadczenia klinicznego z użyciem leków na bazie konopi w leczeniu zespołu Tourette’a oczekujemy, że lek ABX-1431 poprawi nie tylko tiki, ale również współistniejące choroby psychiczne.
Jakie są niektóre wymagania, aby uczestniczyć w badaniu?
Wiek od 18 do 64 lat
Rozpoznanie zespołu Tourette'a lub choroby przewlekłych tików ruchowych
Aktualne leczenie zespołu Tourette’a musi być stabilne w ciągu ostatnich 30 dni przed rozpoczęciem badania
Czego oczekuje się od uczestników badania?
Badanie ma 2 części
Część 1 składa się z 7 wizyt w czasie 10-14 tygodni
Pacjenci będą przydzieleni losowo do otrzymywania leku ABX-1431 (prawdopodobieństwo 1 na 2) lub placebo (prawdopodobieństwo 1 na 2) przez 8 tygodni leczenia. W tej części leczenia ani pacjent ani lekarz nie będą wiedzieć, jakie leczenie otrzymuje pacjent. Jest to nazywane badaniem prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby.
Następnie wszyscy pacjenci mają możliwość przyjmowania leku ABX-1431 przez 4 tygodnie w części 2. W tej części badania pacjent i lekarz będą wiedzieć, że pacjent przyjmuje lek ABX-1431.
Pacjent będzie przyjmować badany lek każdego dnia rano razem z posiłkiem.
Pacjent będzie uczestniczyć w szczegółowych badaniach w celu oceny nasilenia tików i innych objawów za pomocą wywiadów i kwestionariuszy. Wykonywane będą badania krwi i moczu, elektrokardiogram (EKG), badania fizykalne i standardowe pomiary stanu zdrowia
Co pacjent otrzyma za udział w badaniu?
• Zwrot kosztów podróży
• Możliwość udziału w badaniu całkowicie nowatorskiego leczenia zespołu Tourette’a
Zainteresowanie udziałem?
W razie zainteresowania udziałem w tym badaniu lub w celu uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się poprzez pocztę elektroniczną na adres tourette@tourette.pl
Czekamy!
![]() |
Polskie Stowarzyszenie Syndrom Tourette'a posiada status Organizacji Pożytku Publicznego |