Badanie kliniczne nowego leku

Poszukujemy dorosłych pacjentów z zespołem Tourette’a do badania klinicznego nowego leku.

Badany lek eksperymentalny nosi nazwę ABX-1431 i jest produkowany przez amerykańską firmę Abide Therapeutics, Inc. W pierwszych badaniach z udziałem ludzi lek ABX-1431 był dobrze tolerowany. Obecnie będzie badany w 10-tygodniowym badaniu u dorosłych z zespołem Tourette’a.

Badanie zajmuje się ustaleniem optymalnej dawki nowego leku. Z tego powodu dawki są stopniowo zwiększane. W celu sprawdzenia, czy efekty działania leku są faktycznie spowodowane przez substancję czynną, druga grupa pacjentów otrzyma lek bez substancji czynnej. Jest on nazywany placebo.

Dlaczego ABX-1431 jest obiecującym lekiem w leczeniu zespołu Tourette’a?

ABX-1431 reprezentuje farmakologicznie nowatorskie podejście do leczenia.  W małym badaniu lek ABX-1431 zmniejszał tiki i konieczność wykonywania tików u dorosłych z zespołem Tourette’a po pojedynczej dawce. ABX-1431 jest lekiem hamującym rozpad przekaźników własnych organizmu, nazywanych endokannabinoidami, które działają na receptory kannabinoidowe mózgu. Istnieją dowody, że działanie leku ABX-1431 będzie podobne do leków na bazie konopi, ale oczekuje się, że lek ten będzie jeszcze bardziej skuteczny i lepiej tolerowany niż leki na bazie konopi. Na podstawie doświadczenia klinicznego z użyciem leków na bazie konopi w leczeniu zespołu Tourette’a oczekujemy, że lek ABX-1431 poprawi nie tylko tiki, ale również współistniejące choroby psychiczne.

Jakie są niektóre wymagania, aby uczestniczyć w badaniu?

• Wiek od 18 do 64 lat

• Rozpoznanie zespołu Tourette'a lub choroby przewlekłych tików ruchowych

• Aktualne leczenie zespołu Tourette’a musi być stabilne w ciągu ostatnich 30 dni przed rozpoczęciem badania

Czego oczekuje się od uczestników badania?

• Badanie ma 2 części

• Część 1 składa się z 7 wizyt w czasie 10-14 tygodni

• Pacjenci będą przydzieleni losowo do otrzymywania leku ABX-1431 (prawdopodobieństwo 1 na 2) lub placebo (prawdopodobieństwo 1 na 2) przez 8 tygodni leczenia. W tej części leczenia ani pacjent ani lekarz nie będą wiedzieć, jakie leczenie otrzymuje pacjent. Jest to nazywane badaniem prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby.

• Następnie wszyscy pacjenci mają możliwość przyjmowania leku ABX-1431 przez 4 tygodnie w części 2. W tej części badania pacjent i lekarz będą wiedzieć, że pacjent przyjmuje lek ABX-1431.

• Pacjent będzie przyjmować badany lek każdego dnia rano razem z posiłkiem.

• Pacjent będzie uczestniczyć w szczegółowych badaniach w celu oceny nasilenia tików i innych objawów za pomocą wywiadów i kwestionariuszy. Wykonywane będą badania krwi i moczu, elektrokardiogram (EKG), badania fizykalne i standardowe pomiary stanu zdrowia

Co pacjent otrzyma za udział w badaniu?

• Zwrot kosztów podróży

• Możliwość udziału w badaniu całkowicie nowatorskiego leczenia zespołu Tourette’a

Zainteresowanie udziałem?

W razie zainteresowania udziałem w tym badaniu lub w celu uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się  poprzez pocztę elektroniczną na adres tourette@tourette.pl

Czekamy!

Nasza Misja

Kalendarz wydarzeń

Najbliższe wydarzenia

---

Filmy edukacyjno-informacyjne

Nasza ankieta

Projekt TIK? TAK!

Z Tourettem po Polsce archiwum

Tourette de Pologne - Archiwum

Tourette

Zespół Tourette’a jest wrodzonym zaburzeniem neurologicznym, które charakteryzuje się występowaniem licznych tików motorycznych i głosowych. Zazwyczaj tiki przybierają łagodną postać, jednak w cięższych przypadkach symptomem choroby może być mimowolne przeklinanie lub wykonywanie nieprzyzwoitych gestów.

Nazwa zaburzenia pochodzi od nazwiska francuskiego neurologa i neuropsychiatry Gillesa de la Tourette’a, który w roku 1885 w czasie swojej pracy w szpitalu Salpetriere w Paryżu opisał dziewięć przypadków tego zespołu.

Serwis

• Publikacje
• Lista lekarzy i terapeutów
• Linki
• Polityka prywatności i plików cookies
• Archiwum
• Filmy edukacyjno-informacyjne
• Newsletter

Stowarzyszenie